為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關和供應保障工作，省藥品監(jiān)管局近日組織出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應急審批程序》（以下簡稱《程序》），明確了在省級行政許可事權范圍內(nèi)，對防控新冠肺炎疫情應急所需，且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應不能滿足防控疫情應急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，納入應急審批。

為減輕相關企業(yè)的經(jīng)濟負擔，省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費優(yōu)惠政策，建議對納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊費；疫情結束后，對于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，再次申請相同行政許可事項的，其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。

目前，上述注冊費零收費政策已經(jīng)省政府批準同意，自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步，省藥品監(jiān)管局將加強政策宣貫，主動靠前服務，將注冊費零收費政策落實落細，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應。

為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關和供應保障工作，省藥品監(jiān)管局近日組織出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應急審批程序》（以下簡稱《程序》），明確了在省級行政許可事權范圍內(nèi)，對防控新冠肺炎疫情應急所需，且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應不能滿足防控疫情應急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，納入應急審批。

為減輕相關企業(yè)的經(jīng)濟負擔，省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費優(yōu)惠政策，建議對納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊費；疫情結束后，對于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，再次申請相同行政許可事項的，其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。

目前，上述注冊費零收費政策已經(jīng)省政府批準同意，自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步，省藥品監(jiān)管局將加強政策宣貫，主動靠前服務，將注冊費零收費政策落實落細，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應。